Aproximadamente el 50-75% de los pacientes con hiperplasia benigna de próstata con síntomas de la vía urinaria baja tienen síntomas de vejiga hiperactiva.¹ Los alfa-1 bloqueantes se prescriben para tratar a los pacientes con hiperplasia benigna de próstata con vejiga hiperactiva, porque no solo disminuyen los síntomas de vaciado, sino también los de llenado, incluidos los de vejiga hiperactiva.

Los receptores α1 adrenérgicos se encuentran a nivel de vejiga, cuello vesical y próstata. Se han identificado tres subtipos de receptores adrenérgicos: α1A, α1B y α1D. En la vejiga, el subtipo α1 más frecuente es el α1D, en el cuello vesical existen el α1D y el α1A, mientras que en la próstata predomina el subtipo α1A en un 98% .²

Pero, ¿son todos los alfa-1 bloquenates igualmente eficaces en pacientes con hiperplasia benigna de próstata y vejiga hiperactiva? Algunos estudios han examinado el efecto de silodosina en comparación con otros alfa-1 bloquenates en pacientes síntomas de la vía urinaria bajahiperplasia benigna de próstata.^3,4 Sin embargo, no se habían publicado hasta la fecha estudios a gran escala, con asignación al azar, con alfa-1 bloquenates que comparasen la mejora de los síntomas de vejiga hiperactiva en pacientes con hiperplasia benigna de próstata y vejiga hiperactiva, de acuerdo con la diferencia de selectividad por el receptor adrenérgico α1A.

Naftopidil, un alfa-1 bloqueante con mayor selectividad para el subtipo de receptor adrenérgico α1D que para el subtipo α1A, es más eficaz en la disminución de los síntomas de llenado que tamsulosina (que tiene mayor selectividad para el receptor adrenérgico α1A que para el α1D).^5-7 La silodosina es el alfa-1 bloqueante más uroselectivo en los receptores α1A que ha demostrado disminuir los síntomas de vejiga hiperactiva en pacientes con síntomas en la vía urinaria baja con hiperplasia benigna de próstata.²

El estudio SNIPER, recientemente publicado en la revista The Journal of Urology, es el primero que compara la eficacia de dos alfa-1bloqueantes con diferente afinidad para los subtipos de receptores adrenérgicos α1, silodosina y naftopidil, en el tratamiento de la hiperplasia benigna de próstata complicada por vejiga hiperactiva. Es un estudio prospectivo, abierto, con asignación al azar, multicéntrico, de 12 semanas de duración, en 350 pacientes ambulatorios con hiperplasia benigna de próstata no tratada, con síntomas asociados de urgencia miccional de al menos una vez por semana y puntuación en el cuestionario de síntomas de vejiga hiperactiva (OABSS- overactive bladder symptom score) ≥ 3. Los pacientes fueron asiganados al azar para recibir silodosina 8 mg / día o naftopidil 75 mg / día. Los cambios en los parámetros desde el inicio hasta las 4 y 12 semanas fueron evaluados según el IPSS (puntuación internacional de los síntomas prostáticos), IPSS-QOL (parámetro de calidad de vida del IPSS), OABSS, y las funciones de vaciado según flujometría . ⁸

Resultados: En el análisis de eficacia, 314 pacientes se incluyeron en ambos grupos. La media del IPSS, IPSS-QOL, y OABSS mejoraron significativamente en ambos grupos. Se observó una mejoría estadísticamente significativa mayor en el grupo silodosina que en el grupo naftopidil en el OABSS total (p = 0,03), IPSS-QOL (p = 0,005), y en la puntuación de urgencia del OABSS (p <0,001) a las 12 semanas. En la función de vaciado, el flujo urinario máximo mostró mejoras significativas en ambos grupos, pero el cambio en la tasa de flujo máximo fue significativamente mayor en el grupo de silodosina (3,6 ml / s) en comparación con la del grupo naftopidil (2,1 ml / s) a las 12 semanas. ⁸

Seguridad: En cuanto a los efectos adversos, 7 pacientes (4%) en el grupo de silodosina y 8 patentes (4,6%) en el grupo de naftopidil interrumpieron el tratamiento debido a efectos adversos. No se observó diferencia significativa entre los dos grupos, y ninguno de los pacientes presentó retención urinaria. Además, las tasas de interrupción del tratamiento debido efectos adversos en este estudio fueron casi similares a los reportados en estudios previos. Quince pacientes (9,6%) en el grupo de silodosina y 5 pacientes (3,2%) en el grupo de naftopidil se quejaron de disfunción eyaculatoria. Aunque la incidencia de trastornos de la eyaculación fue mayor en el grupo de silodosina en comparación con la del grupo de naftopidil, ningún paciente suspendió el tratamiento en ninguno de los grupos .⁸

En conclusión, este es el primer estudio que compara 2 alfa-1 bloqueantes con diferentes perfiles de selectividad sobre los subtipos de receptores adrenérgicos; la silodosina (un alfa-1 bloqueante altamente selectivo sobre el subtipo de de receptores adrenérgicos α1A) demostró ventajas en la disminución de los síntomas de vejiga hiperactiva y flujo urinario en comparación con naftopidil (un alfa-1 bloqueantes más selectivo sobre el subtipo de receptores adrenérgicos α1D). Esa mejora probablemente estaría relacionada con la mayor selectividad del alfa-1 bloqueante por el receptor adrenérgico α1A y, por tanto, silodosina podría ser un tratamiento inicial de elección razonable para los pacientes con hiperplasia benigna de próstata y vejiga hiperactiva.