Abstract

SOTO GOMEZ, Liliana. Regulating Mexican Biobanks for Human Biomedical Research: What can be Learned from the European Experience?. Mex. law rev [online]. 2014, vol.7, n.1, pp.31-55. ISSN 2448-5306.

Los biobancos presentan grandes retos de reglamentación. Lo anterior es evidente en México, donde la legislación no se encuentra a la par de la creciente expansión de los biobancos. Hace veinte años, Europa se encontraba en la misma situación, pero actualmente ha desarrollado instrumentos capaces de atender tal expansión en el marco del aumento de investigación científica y biomédica. Parece haber numerosas lecciones por aprender de Europa: la materialización de leyes, procedimientos específicos y el consenso de actores para maximizar el potencial de muestras biológicas éticamente. Los biobancos mexicanos implican problemas particulares y cualquier propuesta debe responder a los mismos. Este artículo identifica deficiencias legislativas actuales sobre los biobancos en México y realiza comparaciones con Europa; prestando atención a temas como consentimiento informado, sistemas de intercambio de muestras e información asociada, tratamiento ético de tejido y su clasificación, modelos de reglamentación, mejores prácticas, y el rol de los comités de ética. La propuesta radica en qué instrumentos europeos son relevantes al establecer estándares de colaboración en investigación científica (la cual actualmente sucede entre México y Europa).

Keywords : Bioética; biobancos; reglamentación; regulación; protección de datos genéticos; consentimiento informado; genética; derecho genómico; intercambio de datos genéticos.