Resumen

SALEEM, Atif et al. Simultaneous Determination of Acetaminophen, Pamabrom and Pyrilamine Maleate in Pharmaceutical Formulations Using Stability Indicating HPLC Assay Method. J. Mex. Chem. Soc [online]. 2015, vol.59, n.2, pp.93-98. ISSN 1870-249X.

Se ha desarrollado un procedimiento simple y específico procedimiento para la determinación de acetaminofeno, pamabrom y maleato de pirilamina en formulaciones farmacéuticas por HPLC en fase inversa. La separación de todos los componentes se obtuvo en 10 min utilizando una columna C18 y la fase móvil compuesta por metanol y solución acuosa a pH 1.8 (con ácido sulfúrico) en relación 27: 73 v/v. La velocidad del flujo en la columna fue de 1.5 mL/min y la detección espectrofotométrica en 300 nm. El método fue validado siguiendo los criterios ICH. La respuesta fue lineal en el intervalo de concentraciones 50- 150 μg/mL para acetaminofeno, 2.5-7.5 μg/mL para pamabrom y 1.5-4.5 μg/mL para maleato de pirilamina. El procedimiento permitió la separación de los tres analitos y de sus productos de degradación inducidos en condiciones de estrés con aceptable simetría de picos y resolución cromatográfica. Es por ello que este procedimiento puede ser empleado para la determinación de acetaminofeno, pamabrom y maleato de pirilamina en formulaciones farmacéuticas y en estudios de su estabilidad.

Palabras llave : Cromatografía de líquidos de alta resolución en fase inversa (RP-HPLC); Acetaminofoeno; Pamabrom; Pirilamina; criterios ICH (Conferencia Internacional sobre Armonización de los Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano).

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