Resumo

MARQUEZ, Maripaz; QUINTANAR, Liliana  e  CASTANEDA-HERNANDEZ, Gilberto. Characterization of Plasma Protein Binding and the Effect of the Vehicle of Docetaxel Formulations. J. Mex. Chem. Soc [online]. 2017, vol.61, n.4, pp.370-379. ISSN 1870-249X.

En este estudio proporcionamos evidencia de la unión de la alfa-1- ácido glicoproteína (AAG) a Docetaxel como pieza clave para evaluar las formulaciones de diferentes fabricantes. La comparación de genéricos con el innovador es un campo activo en Farmacéutica. Si bien las pruebas de control de calidad se basan en la evaluación del fármaco activo, nuestros resultados muestran que la unión a proteínas y los excipientes (Polisorbato 80) también juegan un papel crítico. Diseñamos un ensayo por espectroscopia de absorción electrónica para evaluar la unión de Docetaxel a la AAG y la influencia del Polisorbato 80. Evaluamos genéricos de Docetaxel de India y América Latina, nuestros resultados muestran que algunos genéricos de Docetaxel no coinciden con el innovador. El ensayo aquí desarrollado es una técnica factible y de fácil acceso que podría implementarse como una exploración rápida del control de calidad de genéricos de Docetaxel disponibles en todo el mundo.

Palavras-chave : Docetaxel; alpha-1-acid glycoprotein (AAG); Polysorbate 80; generics; protein binging.